01 石药集团发展大事记

1938年，冀中军区卫生材料厂为石药集团的前身，主要生产战用医疗物资；1997年，石药集团成立；2001年，企业实施酶法7-ACA扩产工程，填补了国内空白；2002年，国家一类新药“丁苯酞”试生产；2003年，石药集团在港上市；2004年，恩必普（丁苯酞）上市；2008年，汶川地震，石药集团第一时间捐赠药品及现金1200万元，职工自发捐款107万元；2018年，石药集团成为恒生指数编制近50年来首只医药股。

02 石药集团近年状态  

据公司官网介绍：全集团现有资产总额410亿元，员工2.5万人；在港上市公司（01093.HK）跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股，也是恒生指数编制50年来的第一只医药股；2019年3月22日，下属公司新诺威（300765.SZ）成功在创业板挂牌上市，石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。

据2019年中期报披露，截至2019年6月30日止六个月，集团收入111.78亿RMB，同比增长27.6%；成药业务于2019年上半年保持理想的增长，销售收入达87.66亿RMB，同比增长36.8%；创新药产品于2019年上半年实现销售收入61.49亿RMB，同比增长55.4%，其中恩必普增长35.9%、抗肿瘤药品组合增长194.2%，为集团业绩增长的两项支柱。

03 石药集团研发体系  

石药集团拥有自己的高新药物孵化基地~石药集团中央药物研究院，在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心和临床中心；石药集团每年将成药销售收入的10%以上投入到产品研发和体系建设，年研发投放20亿元。目前已建立了拥有1700人的研发团队，包含千名硕士、博士等高学历人才，并在创新药、仿制药、生物药、抗体药物等方面，建立了完备的研发体系。 

据中期报披露：2019年上半年投入的研发费用9.42亿RMB，同比增加68.5%，约占成药业务收入的10.7%。目前在研项目有300余个，其中小分子新药40个，新靶点大分子生物药30个，主要集中在心脑血管疾病、抗肿瘤、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。

04 2000年—至今/药品注册申报统计 

自2000年至今，石药集团品种注册申报数量近于千件，由＞10家子公司进行申报；申报数量最多的年份为2011年，超过百件，且2019年当前已超过70件；在注册分类申请类型方面，石药集团的新药品种与仿制品种申报数量相近，创新药的高比例投入在国内大型制药公司中相对靠前。 

05 成药业务中的重点产品 

▲ 恩必普（丁苯酞软胶囊及注射液）

恩必普是我国第3个具有自主知识产权的国家1类新药，用于急性缺血性脑卒中的治疗，进入我国多个卒中相关治疗指南，两个剂型均已被纳入国家医保目录；国外方面丁苯酞胶囊在美国已开展II期临床，目前已完成超过100例患者的入组。

▲ 玄宁（马来酸左旋氨氯地平及分散片）

玄宁主要用于治疗高血压、慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛；玄宁已经向美国FDA成功递交新药上市申请，为中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。集团正在将玄宁的销售模式向自营模式转型，并加强县级以下基层和药店市场的开拓，以争取更大的市场份额，提升销售增长。

▲ 津优力（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）

津优力是国内首个自主研发的长效升白药物，能减少正在接受化疗的患者因白血球数量偏低而感染的机会，确保标准化疗剂量得以实施，该品种曾获中国专利金奖，正在寻求免疫治疗及靶向治疗的联合用药机会。

▲ 克艾力（注射用紫杉醇）

国内首仿上市的新一代紫杉醇化疗药，上市后顺利通过一致性评价，获2018年度“中国最具创新力制剂品种”；价格方面，克艾力远低于进口的原研药，大大减轻了患者的经济负担。目前该品种用于乳腺癌的治疗，正在扩展在肺癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、头颈鼻咽癌、食管癌等领域的应用。

▲ 诺利宁（甲磺酸伊马替尼片）

诺利宁主要用于治疗非诚染色体阳性的慢性髓性白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病，也可用于胃肠间质瘤的治疗；该药物适应症患者须长期用药，市场潜力巨大，一致性评价工作正在推进。

除上述品种外，公司销售增长较高的品种还有阿司匹林肠溶片、甲钴胺片、盐酸二甲双胍等；抗生素产品中的美罗培南依旧维持快速增长；普药已通过一致性评价的品种共9个，分别是阿奇霉素、曲马多片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、氯吡格雷片、以及替格瑞洛片。

                                      06 在研创新药管线介绍  

通过数据查询，石药集团当前创新药物管线已层次分明，除已上市的1类新药外，各临床阶段均已有品种在研；其涉猎的靶点如GLP1R、CD20、EGFR、VEGFR、RANKL、HER2、IFNAR等，均为热门靶点，但尚未涉猎当下极为火热的PD-1/PD-L1等；适应症方面，涉猎癌症、心血管、代谢、等；相关品种信息见下表。